Verificación independiente · Norma BPAP
PhytoVeritas audita, toma las muestras de cada cosecha y otorga el Sello de Cumplimiento BPAP a las organizaciones que demuestran inocuidad, trazabilidad y control documental en todo su proceso.
Garantía privada y voluntaria. No es una autorización, licencia ni registro de ninguna autoridad.
Sello de Cumplimiento Técnico‑Legal BPAP
DOCUMENTO DE EJEMPLO · SIN VALIDEZ
Por qué existe BPAP
Miles de pacientes en Chile se organizan en asociaciones, fundaciones y dispensarios sin fines de lucro. La normativa reconoce el fundamento de ese modelo, pero no fija ni fiscaliza los parámetros agronómicos y de inocuidad de lo que finalmente se entrega a cada paciente.
BPAP llena ese vacío con un marco técnico verificable por un tercero, diseñado para la escala real de un cultivo asociativo y complementario a la labor de la autoridad.
Sin protocolos de cultivo y postcosecha, la biomasa puede llegar a pacientes vulnerables con residuos de plaguicidas, metales pesados u hongos de humedad.
Sin trazabilidad documental ni estándares auditables, las organizaciones quedan expuestas a cuestionamientos sobre el destino de lo que producen.
Procesos estandarizados, análisis de laboratorio externo por lote y un registro que permite reconstruir cada entrega desde la planta madre hasta el envase.
BPAP · Versión 1.0
El Estándar de Buenas Prácticas para Asociaciones de Pacientes (BPAP) cubre todo el ciclo: insumos, desarrollo agronómico, cosecha, secado, curado, envasado, almacenamiento y dispensación. En cada auditoría verificamos:
| Parámetro | Criterio | Referencia |
|---|---|---|
| Aerobios totales (TAMC) | ≤ 1×10⁵ UFC/g | Ph. Eur. 2.6.12 · 5.1.8 |
| Mohos y levaduras (TYMC) | ≤ 1×10⁴ UFC/g | Ph. Eur. 2.6.12 · 5.1.8 |
| Escherichia coli | Ausencia en 1 g | Ph. Eur. 2.6.13 |
| Salmonella spp. | Ausencia en 25 g | Ph. Eur. 2.6.13 |
| Aflatoxina B1 | ≤ 2 µg/kg | Ph. Eur. 2.8.18 |
| Aflatoxinas B1+B2+G1+G2 | ≤ 4 µg/kg | Ph. Eur. 2.8.18 |
| Metales pesados (As, Cd, Pb, Hg) | Monografía 3028 | Ph. Eur. 2.4.27 · ICH Q3D |
| Plaguicidas prohibidos | No detectables | Ph. Eur. 2.8.13 |
| Humedad relativa de equilibrio | < 62 % | Medición en el sitio |
Ningún lote se entrega a pacientes sin el informe de análisis (CoA) conforme de un laboratorio externo acreditado e independiente de la asociación.
Cada lote lleva un código único. La asociación aparece con un código interno que asignamos al inscribirla, nunca con su nombre.
Servicios
Verificamos en terreno el cumplimiento de la norma y, con la validación de un revisor independiente, otorgamos el sello y su constancia.
Tomamos la muestra de cada lote con acta y cadena de custodia, y la enviamos a laboratorios externos acreditados.
Cursos generales sobre los requisitos BPAP, disponibles para cualquier organización en las mismas condiciones.
No prestamos consultoría ni diseñamos procedimientos, instalaciones o sistemas para una organización que verificamos o que vamos a verificar. Así nunca auditamos algo que nosotros mismos ayudamos a construir.
Proceso
Nos escribes por correo o por el formulario y te enviamos el formulario de cotización según el tamaño y número de sitios.
Firmamos un contrato con el alcance, el calendario y la confidencialidad. Asignamos el código interno de la asociación.
Revisamos instalaciones, antecedentes y registros con la lista de verificación de la norma. Emitimos un informe con hallazgos clasificados.
Un revisor de decisión, distinto del auditor y sin vínculo con la asociación, valida la evidencia antes de otorgar el sello.
En cada cosecha tomamos la muestra del lote antes de su liberación. El lote se entrega solo con un CoA conforme.
Auditorías anunciadas cada 6 meses mantienen el sello. Al cumplir el año, una nueva verificación completa lo renueva.
Además, una visita de muestreo en cada cosecha, durante todo el año.
Imparcialidad y confidencialidad
El auditor y el revisor de decisión nunca son la misma persona. El revisor firma una declaración de independencia antes de cada caso y su remuneración no depende del resultado.
Nosotros contratamos los análisis con laboratorios acreditados ISO/IEC 17025. Solo si no existe un laboratorio acreditado para un ensayo usamos, de forma excepcional, uno con método validado. La asociación no interviene en esa relación.
Usamos códigos y no nombres en los informes, accedemos al mínimo de datos necesario y solo entregamos información ante una orden judicial. Cumplimos las leyes 19.628 y 21.719.
Un Comité de Imparcialidad, actualmente en conformación, supervisará que las decisiones se tomen sin conflictos de interés.
Registro público
Lista referencial con el nombre público, el alcance y la fecha de vencimiento. Nunca incluye direcciones ni datos privados, y se actualiza ante cualquier suspensión o retiro.
El registro se publicará aquí a medida que las primeras organizaciones completen su verificación. Estamos abriendo un programa piloto con cupos limitados para las primeras organizaciones. Si la tuya quiere participar, escríbenos.
Postular al programa pilotoPreguntas frecuentes
No. Es una garantía privada y voluntaria. No constituye autorización, registro, licencia ni respaldo del SAG, del ISP, del Ministerio de Salud ni de otra autoridad, y no acredita por sí mismo la legalidad de la actividad. Indica que, a la fecha de la auditoría, la organización cumplía los requisitos de la norma.
A asociaciones de pacientes, fundaciones y dispensarios sin fines de lucro que cultivan cannabis para sus socios bajo el modelo de cesión de derechos de cultivo con receta médica, en interior, invernadero o exterior.
No de forma individual: no hacemos consultoría a quienes verificamos. Sí ofrecemos capacitación general abierta y publicamos material de apoyo y respuestas de interpretación disponibles para todos por igual.
El lote queda en cuarentena y no se entrega. La asociación aplica su gestión de desviaciones y debe dejar evidencia de su destino. Según la gravedad del hallazgo, el sello puede suspenderse hasta verificar la corrección.
Solo el equipo que realiza la verificación, bajo compromiso de confidencialidad. Revisamos las recetas médicas para comprobar su vigencia y verificamos que cada entrega quede asociada a un código de lote, sin extraer datos clínicos. Usamos códigos en lugar de nombres.
Sí. La asociación puede apelar cualquier decisión sobre su sello. La resuelve una persona que no participó en la auditoría ni en la decisión cuestionada, con una respuesta escrita y fundamentada.
Depende del número de sitios, del tamaño del cultivo y de las cosechas al año. El servicio considera una inscripción anual, una cuota de mantención y paquetes de análisis por lote. Escríbenos para recibir una cotización.
Un grupo acotado de organizaciones que realizarán las primeras verificaciones BPAP en condiciones preferentes. Escríbenos para conocer los cupos disponibles y sus condiciones.
Contacto
Cuéntanos sobre tu organización y te enviaremos el formulario de cotización con el detalle del servicio.
PhytoVeritas SpA es responsable del tratamiento de los datos que entregas en este sitio. Este texto es un borrador y será revisado por asesoría legal antes de su publicación definitiva.
Nombre, organización, correo, teléfono, comuna y los antecedentes que escribas en el mensaje. No pedimos datos de salud de pacientes a través de este sitio.
Solo para responder tu solicitud, enviarte una cotización o gestionar un reclamo o apelación. No los vendemos ni los cedemos a terceros.
En una planilla de acceso restringido. Conservamos las solicitudes comerciales hasta 24 meses y los reclamos y apelaciones al menos 5 años, como exige la norma BPAP.
Puedes pedir acceso, rectificación, supresión u oposición al tratamiento de tus datos escribiendo a contacto@phytoveritas.cl, conforme a las leyes 19.628 y 21.719.
